产业建设再添助力 全省首家医疗器械注册人一体化平台落户湘潭

发布日期:2020-01-07 16:59:06  来源:湖南日报  作者:
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1月3日,湖南省医疗器械注册人制度高峰论坛暨一体化平台签约仪式在湘潭举行。来自全国医疗器械行业的知名企业、行业专家以及行业精英们齐聚一堂,共同开启湖南医疗器械产业园项目建设的新征程。

据了解湖南省医疗器械产业园注册人制度一体化平台,是全省首家平台依托CDO+CRO+CMO+CSO一体化平台,链接政、产、学、研、医、用、金、介、贸、媒等医疗产业要素,建立从专利孵化、研发设计、检验及注册、委托生产、渠道销售的闭环式创新模式。平台将为入驻公司提供全生命周期服务,为医疗行业解决投资难、研发难、转化难、生产难、销售难、监管难等“六难问题”提供新方案为医疗行业突破研发转化门槛高、市场准入门槛高和产品销售门槛高等“三高门槛”提供新路径。

此外当天,活动还邀请到了多位医疗器械行业专家作专题分享、开展圆桌论坛,为湘潭医疗器械产业发展提供新的思路、注入新活力。

20198月,湘潭市政府与湖南省药品监督管理局签署《促进医疗器械产业高质量发展合作备忘录》,明确以湘潭经开区为“主阵地”建设湖南湘潭医疗器械产业集群园区,加速推进湘潭市医疗器械产业高质量发展,着力打造全省乃至全国医疗器械产业新高地。

为此,湘潭经开区总体规划1000亩用地打造产业园,首期规划292亩用地建设“一核二轴多组团”的产业基地,涵盖生产厂房、研发中心、检测中心等配置。同时,在省药监局“新十条”的基础上进一步量化、细化、硬化相关政策,出台《关于促进医疗器械产业发展的实施意见试行》,为入驻企业提供包括集中租金支持、招大引强奖励、技术改造补贴等9个方面的优惠政策,奖励金额从几十万元到上千万元不等。该区还将进一步深化“放管服”改革,实现项目审批“最多跑一次”,致力为入驻项目提供最优质的服务和最好的营商环境。

截至目前,湖南医疗器械产业园共接待洽谈各类医疗器械项目41个,已完成新公司工商注册企业19家,已落户企业7家。已确定意向租赁场地21家预计租赁面积共计3.42万㎡,预计总投资5.85亿元,取证后年上缴税收不低于4500万元。

下一步,将全力支持湖南省医疗器械产业园注册人制度一体化平台项目发展,快速推进有源及无菌项目委托生产平台、公共实验室、仓储中心、医疗器械众创空间等专业平台建设,让企业专注于产品研发、市场销售,解决企业后顾之忧努力打造湖南省医疗器械集群发展和试点改革新样板。



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