@宣城企业 仿制药通过一致性评价将获奖补支持!累计150万元

发布日期:2020-07-02 12:00:26  来源:经济带网  作者:付婕
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2019年12月31日宣城市人民政府办公室印发关于推进和鼓励仿制药质量和疗效一致性评价的通知鼓励宣城市仿制药质量和疗效一致性评价工作,实现医药产业高质量发展

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上与原研药品可以相互替代。这项工作有利于节约医药费用,对提升我国制药行业发展质量,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。

通知》指出,化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。宣城市将对完成质量和疗效一致性评价的仿制药,每个品种除省里给予一次性奖补100万元,受益财政配套再给予一次性奖补50万元。需要注意的是,每家企业获得奖补的药品品种数量原则上不超过3个。


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